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第三屆中國(guó)生物類(lèi)似藥論壇

會(huì)議時(shí)間：2016年03月16-17日
會(huì)議地點(diǎn)：上海

主辦方：上海商圖信息咨詢(xún)有限公司 

支持方：中國(guó)醫(yī)藥城、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

會(huì)議邀請(qǐng)函：   

第三屆中國(guó)生物類(lèi)似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開(kāi)，由上海商圖信息咨詢(xún)有限公司（BMAP）承辦。峰會(huì)將會(huì)邀請(qǐng)30位演講嘉賓，預(yù)計(jì)有280位生物類(lèi)似藥行業(yè)資深人士與會(huì)。 

在中國(guó)生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月國(guó)家頒布了《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，行業(yè)對(duì)于藥學(xué)、非臨床、臨床的評(píng)價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上，第三屆中國(guó)生物類(lèi)似藥高峰論壇將匯集一年國(guó)內(nèi)外的熱點(diǎn)進(jìn)展和挑戰(zhàn)，從生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)出發(fā)，特別聚焦探討國(guó)內(nèi)在細(xì)胞株工藝開(kāi)發(fā)及臨床開(kāi)發(fā)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，幫助國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開(kāi)始確保產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約研發(fā)成本，加快上市的步伐。

2016生物類(lèi)似藥論壇熱點(diǎn)：

? 研討上下游開(kāi)發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素

? 如何依照的法規(guī)監(jiān)管開(kāi)展臨床試驗(yàn)

在生物類(lèi)似藥論壇將收獲：

? 來(lái)自歐盟與國(guó)內(nèi)生物類(lèi)似藥臨床減免/補(bǔ)充的法規(guī)指導(dǎo)與要求；

? 從立項(xiàng)到IND生物類(lèi)似藥相似性的整體設(shè)計(jì)分享；

? 學(xué)習(xí)從源頭：細(xì)胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的能策略；

? 生物類(lèi)似藥在上下游工藝全程開(kāi)發(fā)的高質(zhì)量研討；

2016演講嘉賓陣容（排名不分先后）：

Angela Thomas, 人用藥委員會(huì)副主席，MHRA，英國(guó)；

Venke Skibeli, 臨床審評(píng)員，挪威藥品署，歐洲藥品管理局生物類(lèi)似藥指南專(zhuān)家組委會(huì)委員；

劉世高，CEO, 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司；

竇昌林，副總，山東綠葉制藥有限公司；

Claudia Lin, 質(zhì)量副總裁，信達(dá)生物；

Gopalan Narayanan，前EMA臨床審評(píng)專(zhuān)家；

Hanmant Barkate，醫(yī)學(xué)事務(wù)與臨床開(kāi)發(fā)副總裁，Intas，印度（邀請(qǐng)中）；

Jacqueline Huang，醫(yī)學(xué)開(kāi)發(fā)總監(jiān)，安進(jìn)；

朱向陽(yáng)，CEO, 上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司；

朱曉東，總，北京康明生物藥業(yè)有限公司；

王陽(yáng)，副總，神州細(xì)胞工程有限公司(義翹神州）（邀請(qǐng)中）；

等等（更多講演嘉賓信息請(qǐng)登錄 www.bmapglobal。。ｃｏｍ/wcbf2016）

論壇現(xiàn)開(kāi)放zui后1個(gè)贊助名額，即刻，獲得有限的贊助演講機(jī)會(huì)
 

“中國(guó)生物類(lèi)似藥高峰論壇” 是國(guó)內(nèi)*致力于搭建中國(guó)生物類(lèi)似藥企業(yè)，國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及l(fā)ing物制藥公司的三方技術(shù)交流及合作平臺(tái)年會(huì)。在過(guò)往的活動(dòng)中，累積有800多人次來(lái)自生物制藥行業(yè)內(nèi)資深人士參與，其**計(jì)有60多位人物，參與專(zhuān)家講演分享與研討。

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